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                      離子色譜儀國家標準GB/T36240參與制定企業

                      離子色譜儀計量檢定規程JJG823-2014編制企業

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                      食品、藥品
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                      醫藥級羧甲基淀粉中氯乙酸的測定 離子色譜法

                      發布者:www.coreymontie.com    發布時間:2021-02-22 15:45    瀏覽次數:133

                      由于全球生態環境的嚴重破壞,空氣的污染,愈來愈多的人身患氣管支氣管領域的病癥。羧甲淀粉鈉是一種羧甲基醚化的變形淀粉,在醫藥領域的運用十分普遍,醫治慢性支氣管炎、支氣管哮喘和其他病癥的的一種治療藥物,它用作膠囊劑和片劑的甭解劑廣泛運用于口服藥制劑中,無毒性,無刺激作用。

                      羧甲基淀粉中氯乙酸的測定

                      氯乙酸在羧甲淀粉是馬鈴薯淀粉的取代交聯衍生物。先要將淀粉與氯乙酸鈉在堿性介質中加工處理,隨后用酸中和,完成羧甲基化化學反應;隨后在進行交聯化化學反應,即得。若生產過程中殘存氯乙酸,將于某一些原料藥發生化學反應,造成制劑有關物質質量不過關。氯乙酸有腐蝕刺激性,對人的呼吸系統有刺激作用,因此 氯乙酸在羧甲基淀粉中的含量可否精確測定是十分重要的。氯乙酸的測定法有氣相色譜分析、離子交換法、離子色譜法。在這當中,離子色譜法是非常簡單方便的方法。

                      藥典中系統適用性試驗:取氯乙酸對照品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,精密量取適量,用水稀釋制成沒1ml中含氯乙酸40ug的溶液,用作對照品溶液。取氯乙酸和氯化鈉適量,用水稀釋制成每1ml中各含2ug的混合溶液,用作系統適用性溶液。

                      以上兩種溶液進離子色譜儀進樣深入分析,在這當中氯乙酸和氯分離度3.42,充分滿足需求(≥1.5)。氯乙酸的線性良好。

                      陰離子實驗操作條件:

                      儀器設備:青島普仁儀器離子色譜儀PIC

                      柱子:陰離子色譜柱PRA-1

                      淋洗液:碳酸鹽

                      流速:1.5mL/min

                      柱溫:36.5

                      進樣體積:25uL

                      圖一:對照品溶液譜圖

                      圖二: 系統適用性溶液

                      線性標準系列配制                單位:ug/mL

                       

                      1

                      2

                      3

                      4

                      5

                      6

                      7

                      氯乙酸

                      0.40

                      1.20

                      2.00

                      2.80

                      4.00

                      6.00

                      8.00

                       


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